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CEIC-Unidad de Investigación Clínica

CEIC-Unidad de Investigación Clínica

Enmarcada en la Dirección de Servicios Centrales; esta  Unidad;  debe su existencia  a la política innovadora y orientada al paciente de este hospital. Sus objetivos fundamentales son, promover y fomentar la investigación. Para poder ofrecer al paciente, las técnicas y terapias más novedosas. Facilitar todo lo relacionado con la puesta en marcha de los distintos proyectos de investigación, evaluación por parte del CEIC obtención de  autorizaciones, gestión de contratos, elaboración de protocolos de investigación.


CEIC

Un Comité Ético De Investigación Clínica (CEIC), según Real Decreto 223/2004, se define como un organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargados de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un ensayo y de ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del ensayo, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los sujetos del ensayo con el fin de obtener su consentimiento.

• Área de investigación clínica
• El CEIC
• Datos de contacto
• Calendario de reuniones
• Facturación CEIC
• Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs)
• Requisitos y Modelos para la evaluación de estudios
  • Requisitos Generales
  • Requisitos para la evaluación de Nuevos Ensayos Clinicos con Medicamentos
  • Requisitos para la evaluación de Ensayos Clinicos con Productos Sanitarios
  • Requisitos para la evaluación de Estudios Observacionales Post -Autorización. (EPAs).
  • Requisitos para la evaluación de Enmiendas, Nuevas versiones de Protocolos que requieran informe por parte del CEIC
  • Requisitos para estudios Farmacogenéticos y/o Farmacogenómicos
  • Requisitos para estudios epidemiológicos
  • Requisitos para evaluación de otros Proyectos de Investigación que requieran informe favorable del CEIC.
• Modelos de contrato de Investigación (modelos autonómicos)
• Normativa de Aplicación