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Requisitos y Modelos EECC

El promotor deberá enviar al CEIC en formato electrónico  y tres copias en formato papel y originales dentro de los 5 primeros días* del mes la siguiente documentación, salvo el documento de “Escritura de Poder del Representante del Promotor” que únicamente se precisa del original.

 

EECC

-Compromiso del investigador principal.
 
-Autorización del jefe de servicio.
 
-Certificación de compromiso con los postulados éticos de ensayos clínicos.
 
-Certificado de seguro de responsabilidad civil de ensayos clínicos.
 
-Conformidad de servicio de laboratorio.
 
-Conformidad de servicio de farmacia.
 
-Conformidad del jefe del servicio implicado (si procede): servicios clínicos.
 
-Conformidad del jefe del servicio implicado (si procede): servicios centrales.
 
-Idoneidad de las instalaciones.
 
-Idoneidad del investigador principal y sus colaboradores.
 
-Informe del investigador principal al CEIC.

-Procedimientos y material utilizado para el reclutamiento de los pacientes (si procede ver documento). Descargar documento.>>

-Propuesta de memoria económica al CEIC del hospital Torrevieja-Salud, UTE Ley 18/82.
 
-Solicitud del promotor al centro de suministro de medicación (si procede).

-Escritura de Poder del Representante del Promotor. 

 

* La documentación recibida pasado dicho periodo de tiempo quedará pendiente para la siguiente reunión del CEIC