Requisitos para la evaluación de Enmiendas, Nuevas versiones de Protocolos que requieran informe por parte del CEIC

Normativa de aplicación: RD 223/2004

• Carta de Acompañamiento
• Solicitud de evaluación. Formulario Anexo 1C de la Agencia Española del Medicamento
• Modificación o Enmienda que se presenta, con indicación expresa de en qué consiste la misma
• Aceptación de la enmienda por parte del Investigador Principal